Перейти к содержимому

Medalchemy S.L. / Curaleaf International

Medalchemy S.L. — EU GMP‑виробник «Кураліф» для України

Стисла, перевірювана довідка про виробника в Іспанії (Alicante) та про «Кураліф» у правовому полі України: реєстри, накази МОЗ, контроль партій і фармаконагляд.

Medalchemy S.L. (Alicante, Spain) — профіль виробника
Важливо Інформація має довідковий характер: ми наводимо лише те, що можна перевірити через першоджерела. Призначення та застосування — виключно за рішенням лікаря і в межах чинного законодавства.

Паспорт сторінки

Коротко і по суті: що перевірити

Цей блок зроблено спеціально для швидкої перевірки: хто виробник, який регулятор, де дивитись реєстрацію в Україні, і на які документи опиратись.

Оновлено: 9 січня 2026. Джерела: Medalchemy / Curaleaf (IR) / МОЗ / Держлікслужба / ДРЛЗ / AEMPS.

Виробник (ЄС)

Компанія
Medalchemy S.L.
Юрисдикція
Іспанія (Alicante, San Vicente del Raspeig)
Що робить
R&D та виробництво/робота з активними фармацевтичними інгредієнтами (API) у середовищі GMP Офіційний сайт Medalchemy
Регулятор
AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Про AEMPS
Група
Curaleaf International (платформа Curaleaf після інтеграції EMMAC, 2021) Прес‑реліз Curaleaf (IR)
Виробничі дозволи / ліцензії (публічні згадки)
AEMPS approvals для імпорту/виробництва/експорту та розширення потужностей (екстракція, мікробіологічна лабораторія) Business Wire / Curaleaf International Curaleaf International (2022)

Україна (реєстр + МОЗ)

Назва у ДРЛЗ (пошук)
«Кураліф, екстракт повного спектру» Пошук у ДРЛЗ
Реєстраційний № (за записом ДРЛЗ)
UA/20738/01/01
Термін дії реєстрації (за записом ДРЛЗ)
03.01.2025 — 03.01.2030
Вміст (за записом ДРЛЗ)
ТГК 25 мг/мл : КБД 25 мг/мл
Форма (за записом ДРЛЗ)
рідина (субстанція) у флаконах (зазначено: 30 мл)
Нормативна база МОЗ
Наказ МОЗ №1586 (13.09.2024): форми ЛЗ для аптечного виготовлення + перелік станів + особливості призначення Законодавство України (ВРУ) Сторінка МОЗ
Офіційна новина про реєстрацію (Україна)
Повідомлення Держлікслужби про реєстрацію перших ліків на основі медичного канабісу (01.2025) dls.gov.ua

Примітка: інтерфейс ДРЛЗ інколи працює нестабільно. Якщо пряме посилання не відкривається, використовуйте пошук у ДРЛЗ.

Чому ці “сухі факти” насправді важливі

У медичних темах довіра — це не стиль, а процедура: реєстри, регуляторні документи, простежуваність партій і фармаконагляд.

Європейський регуляторний контур (AEMPS + GMP)

Виробник публічно заявляє про відповідність вимогам GMP для активних речовин і лікарських препаратів та нагляд з боку іспанського регулятора AEMPS.

Ліцензійний статус виробництва (публічні релізи)

У публічних повідомленнях Curaleaf International згадується отримання дозволів AEMPS, що розширюють можливості виробництва екстрактів/продуктів та лабораторного контролю.

Перевірюваність в Україні (ДРЛЗ + наказ МОЗ)

Ключові параметри «Кураліф» (реєстраційний номер, склад, виробник, форма) перевіряються через ДРЛЗ, а рамки аптечного виготовлення — через наказ МОЗ №1586.

Відповідальність та фармаконагляд

Для підозрюваних побічних реакцій існують офіційні канали повідомлення (ДЕЦ МОЗ / електронна форма). Це нормальна частина культури безпеки ліків.

Виробник: Medalchemy S.L.

Пояснюємо без “туману”: хто це, у якому регуляторному полі працює та як це повʼязано з Україною.

Medalchemy S.L. — іспанська компанія (Alicante), яка працює в напрямах R&D та виробництва/супроводу active pharmaceutical ingredients (API). На своєму офіційному сайті Medalchemy зазначає, що працює у середовищі GMP та дотримується чинних вимог GMP для активних речовин і лікарських препаратів під наглядом AEMPS.

В Європейській екосистемі Curaleaf International виробничий майданчик Medalchemy фігурує як іспанський GMP‑об’єкт, що в публічних релізах згадується у контексті дозволів AEMPS для виробництва/експорту та розширення потужностей (зокрема екстракційного виробництва і мікробіологічного контролю).

Для України важливий не маркетинг, а перевірювані реєстраційні дані: «Кураліф, екстракт повного спектру» внесений до Державного реєстру лікарських засобів України (ДРЛЗ), а МОЗ/Держлікслужба офіційно повідомляли про реєстрацію перших канабіс‑вмісних ліків на початку 2025 року. Окремо наказ МОЗ №1586 визначає рамки аптечного виготовлення з рослинної субстанції канабісу (форми, перелік станів, особливості призначення).

Офіційні першоджерела

Посилання на Medalchemy, Curaleaf (IR/релізи), МОЗ/Держлікслужбу/ДРЛЗ та AEMPS — щоб перевіряти факти без “віри на слово”.

Прозорість через реєстри

В Україні ключові параметри продукту мають підтверджуватись у ДРЛЗ (назва, виробник, склад, реєстраційний №, строки).

Безпека як процес, а не лозунг

Фармаконагляд — це механізм, який дозволяє системно збирати та аналізувати повідомлення про небажані реакції.

Практика

Як перевіряти реєстрацію та партію без магії

Нижче — “чек‑лист здорового скепсису”. Він підходить для лікаря, фармацевта, закупівельника або комплаєнсу.

1) Реєстр (ДРЛЗ)

  • Відкрийте запис у ДРЛЗ (або пошук).
  • Звірте: назву, виробника, форму, склад (THC/CBD), строки реєстрації.
  • За потреби збережіть PDF/скрін для протоколу перевірки.
Відкрити запис у ДРЛЗ Пошук у ДРЛЗ

2) Нормативна база

  • Перевірте наказ МОЗ №1586: які форми можуть виготовлятися, за яких станів і як призначаються.
  • Це відсікає “перекази” та залишає лише правову рамку.
Наказ МОЗ №1586 (ВРУ) Наказ МОЗ №1586 (МОЗ)

3) Серія та документи

  • Звірте: batch/lot, термін придатності, умови зберігання.
  • Попросіть документи якості (CoA), якщо це передбачено процедурою/договором.
  • Фіксуйте розбіжності: це допомагає комплаєнсу і безпеці пацієнта.

Для пацієнтського маршруту дивіться: Шлях пацієнта. Для пошуку аптек зі спецліцензією: Аптеки.

Фармаконагляд: як повідомити про підозрювану побічну реакцію

Якщо є підозра на небажану реакцію, в Україні існують офіційні канали повідомлення через систему фармаконагляду (ДЕЦ МОЗ). МОЗ публікувало інструкції та посилання на електронні інструменти.

Інструкція МОЗ Повідомити онлайн (АІСФ)

Ключові етапи та документи, на які можна послатися

Ми не “переказуємо легенди” — ми даємо маршрут до першоджерел, щоб ви могли перевірити кожен крок.

2021 — Curaleaf завершує придбання EMMAC (Європейська платформа)

Curaleaf повідомляє про завершення угоди та розвиток Curaleaf International як міжнародного напряму (Europe footprint).

07.2021 — Публічне повідомлення про дозволи AEMPS для Medalchemy (Іспанія)

У публічних матеріалах згадується отримання дозволів AEMPS, що дозволяють розширювати виробництво/експорт і роботу з медичним канабісом та екстрактами.

06.2022 — Додаткові ліцензії та розширення (екстракція + мікробіологія)

Curaleaf International повідомляє про подальші схвалення AEMPS для збільшення виробничих можливостей та лабораторного контролю.

09.2024 — Наказ МОЗ №1586 (Україна): рамки аптечного виготовлення

Визначені форми ЛЗ, перелік станів і особливості призначення для препаратів, що можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу.

01.2025 — Реєстрація перших ліків на основі медичного канабісу (Україна)

Офіційне повідомлення Держлікслужби: МОЗ зареєструвало перші ліки на основі медичного канабісу; «Кураліф» згадується серед зареєстрованих позицій.

07.2025 — Curaleaf: buyout міноритарного партнера в Curaleaf International

Компанія публікує реліз про викуп частки міноритарного партнера, що посилює контроль над європейськими операціями.

Таймлайн подій та джерел

FAQ

Поширені питання — коротко і без “священних таємниць”

Відповіді написані так, щоб їх можна було перевірити в реєстрах і документах, а не “на словах”.

«Кураліф» — це готові краплі для пацієнта чи субстанція для аптечного виготовлення?

В Україні «Кураліф» фігурує у ДРЛЗ як рідина (субстанція). Наказ МОЗ №1586 описує, що з рослинної субстанції в умовах аптеки можуть виготовлятися різні форми (зокрема рідкі для орального застосування, капсули, пасти/гелі).

Практична порада: завжди звіряйте конкретну позицію за пошуком у ДРЛЗ та нормативною базою МОЗ №1586.

Хто такий AEMPS і чому це важливо для контролю якості в Іспанії?

AEMPS — іспанське агентство, що регулює лікарські засоби та медичні продукти. Для виробничих майданчиків саме регуляторний нагляд і вимоги GMP — ключ до системного контролю якості.

Посилання: AEMPS — хто ми.

Що означає GMP “практично”, якщо я лікар або фармацевт?

GMP — це не “лейбл”, а система: документовані процеси, простежуваність партій, контроль критичних параметрів, кваліфікація обладнання/персоналу, управління відхиленнями та змінами.

Важливо: конкретний перелік випробувань для кожної серії підтверджується документами якості (наприклад, CoA), а не сторінкою на сайті.

Які документи якості зазвичай мають супроводжувати серію?

У відповідальних ланцюгах постачання зазвичай використовують: номер серії (lot/batch), термін придатності, умови зберігання, а також сертифікат аналізу (CoA), який часто містить ключові показники ідентифікації/вмісту діючих речовин і контролю домішок.

Порада: звіряйте номер серії на упаковці/документах із тим, що зазначено в документації постачальника/аптеки.

Як офіційно повідомити про підозрювану побічну реакцію в Україні?

В Україні працює система фармаконагляду через ДЕЦ МОЗ. МОЗ публікувало інструкції та джерела, а також існує електронна форма повідомлення (АІСФ).

Посилання: інструкція МОЗ, електронна форма (aisf.dec.gov.ua).

Де на CuraMed знайти практичні кроки для пацієнта (лікар → е‑рецепт → аптека)?

Ми зібрали покрокову схему на окремій сторінці: консультація лікаря → е‑рецепт → виготовлення/відпуск в аптеці зі спецліцензією.

Перейти: Шлях пацієнта.

Обрати лікаря Знайти аптеку зі спецліцензією

Джерела (першоджерела)

Ми спеціально даємо прямі посилання, щоб ви могли перевірити факти самостійно. Якщо бачите невідповідність — це привід оновити сторінку, а не “сперечатись з реальністю”.

Дисклеймер: сторінка не є інструкцією з медичного застосування та не замінює клінічне рішення лікаря. Для призначення та відпуску орієнтуйтесь на чинне законодавство та офіційні документи.

Перевірка → довіра

Потрібні офіційні підтвердження або консультація?

Почніть з реєстру та наказу МОЗ. Якщо ви медичний/фармацевтичний фахівець і потрібні документи якості — зверніться до нас через контакти.

Перевірити в ДРЛЗ
Наказ МОЗ №1586
Контакти для фахівців